紫龙金片是国家药品监督局批准的抗癌新药。紫龙金片主要由黄茂、白英、龙葵和郁金等组成,该方以黄蔑补益气血为君药,并引诸药人肺而兼具使药之意;白英、龙葵清热化痰为臣;郁金化癖祛痰而为佐药。同时,现代医学认为黄茂有完全性免疫恢复作用仁,并可升高白细胞;白英具有抗癌及增强机体非特异性免疫反应的作用;龙葵经体外实验则被确认具有抗癌活性,并有明显的镇咳祛痰作用;而郁金挥发油对癌细胞有抑制作用。放化疗等对肺癌有一定的疗效,但往往以骨髓和免疫抑制、胃肠道反应、生活质量降低等为代价,不良反应较大。因此,既能提高其疗效,又可减轻毒副作用的药物显得十分重要,这方面紫龙金片具有不可替代的、独特的优势。
紫龙金片汲取中医医学精华,从细胞分子水平探讨了中药复方的作用机理。是调控细胞周期失控的癌细胞向正常细胞周期节律逆转,而不损伤正常细胞。改项研究走在了国家天然抗癌药物的前列。1998年至2000年分别在上海市、天津市、浙江省、山东省等是家省级以上医院对419列肺癌患者进行了Ⅱ期临床实验,与单纯化疗作对照,结果表明:紫龙金片对中晚期肺癌患者肿瘤疗效有效率22%,对照组9.09%,症候疗效有效率为92.43%,对照组43.04%,生存质量提高稳定率为94.4%,对照组38.26%;免疫功能提高率为94.73%,对照组32.17%;与对照组相比具有显著差异。北京肿瘤医院近9年的临床观察积累的大量临床资料证明,本品在治疗肝癌、肺癌、胃癌、肾癌、乳腺癌几直肠癌方面疗效突出,特别是晚期患者经过本品治疗控制和缩小了肿瘤病灶,提高了生活质量,延长了宝贵生命。本品具有显著保护正常细胞、血象及肝肾功能作用,与放化疗药物联合使用时可明显减轻其毒副作用。长达9年的临床实验,结果表明,该药尚未发现毒副作用。
紫龙金片研究
北京市肿瘤防治研究所与中新药业天津中药制药厂共同研制并获得中国SDA批准的抗癌新药紫龙金片在京通过了由中国科学院和工程院院士、细胞生物学专家、肿瘤专家等组成的评审委员会的鉴定,将于明年初正式上市。
紫龙金片汲取中医药学的精华,运用当代西方医学对肿瘤发生发展最新理论,创新地完成了将癌基因、抑癌基因、细胞周期蛋白(cyclins)、周期蛋白依赖性激酶(CDKs)、周期蛋白激酶抑制因子(CKIs)和信号通路作为一个整体的理论体系的研究。因而阐明了紫龙金片抗肿瘤作用机理并非是杀伤细胞,而是使细胞周期失控的癌细胞恢复至正常的周期节律。该项研究方法与国际发展趋势相接轨,达到国际先进水平,同时在研究思路和研究方法上,为抗癌中药新药的研制开发提供了极具有应用价值的技术平台。
紫龙金片的研制成果表明,该药在治疗肿瘤方面具有几大独特的优势:即治疗作用为调控肿瘤细胞,对正常细胞不仅无损害作用,而且具有保护作用;明显提高机体免疫功能,增强自身抵抗能力;可提高化疗药物的疗效,并减轻其毒性作用;显著地保护肝、肾功能和维持血象正常。该药经中国医学科学院中医研究院与天津医学科学研究所分别进行了动物长期毒性试验以及近9年的临床观察试验,两年半的Ⅱ期临床试验,结果表明该药尚未发现毒副作用,具有高度的安全性。
紫龙金片运用现代科学技术提取,利用动物生物学试验方法筛选最佳制备工艺,选用英国卡乐康公司的最新薄膜辅材制成薄膜衣片,片形精美,质量控制严格,使患者可放心使用。
紫龙金片说明书
【通用名】紫龙金片
汉语拼音Zilong pian
【主要成份】黄氏、当归、白英、龙蔡等。
【性状】本品为椭圆形薄膜片,除去包衣后,显深棕色;味微苦,气微香。
【适应症】益气养血,清热解毒,理气化瘀。本品为肺癌气血两虚兼瘀热证患者化疗的辅助用药,具有一定的改善临床症状,体力状况评分的作用,对免疫指标NK细胞、CD4细胞等有改善作用,可减少化疗所致的外周血象降低、肝肾功能损害及恶心呕吐、脱发等临床反应。
【用法用量】口服,每次4片,每日3次。与化疗同时使用。每4周为1个周期,2个周期为1疗程。
【药理作用】药理试验表明,本品对小鼠移植性肝癌(Heps)、Lewis肺癌及LA795肺癌有一定的抑制作用。具有增强小鼠迟发型超敏反应的作用,并能诱导活化人淋巴细胞杀伤肿瘤细胞。可提高T淋巴细胞的增殖能力,减轻顺铂、环磷酰胺等化疗药物的部分毒性作用。
【禁忌症】孕妇禁用。
【批准文号】国药准字Z20010064
【规格】每片重0.65g
【贮藏】密封,置阴凉干燥处。
【包装】0.65g×16片×3板/合
【贮藏】阴凉、干燥保存。
【有效期】两年
【生产企业】天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂
【疗程】疗程数量:15盒/疗程(2月用量)