{通用名称}注射用胸腺肽α1
{商品名称}日达仙
{英文名称}Thymosin Alpha-1 for Injection
{汉语拼音}Zhusheyong Xiongxiantaiα1
{主要成分}本品主要成份为胸腺肽α1,是由28个氨基酸组成的多肽,其N末端丝氨酸被乙酶化
{性 状}本品为白色冻干块状粉末,注入1,0ml注射用水后,溶液应澄清,无色,无不溶性微粒
{适 应 症}
慢性乙型肝炎:本品是用来治疗那些18岁以上的慢性乙型肝炎患者,且患者的肝病有代偿性和有乙型肝炎病毒复制(血清HBV-DNA阳性),在那些血清乙肝表面抗原(HBsAg)阳性最少6个月,且有血清转氨酶(ALT)升高的患者所作之研究显示,本品治疗可以产生病毒性缓解(血清HBV-DNA失去)和转氨酶水平复常。在一些作出应答的患者,本药治疗可除去血清表面抗原。临床试验提示当本药与α干扰素联用时可能比单用本药或单用干扰素具有更高的应答率
作为免疫损害病者的免疫增强剂:免疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析者和老年病患,本药可增强病者对病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。对血液透析患者所作研究显示,在接种流感疫苗后,应用本药作为佐剂者有65%病人产生抗流感病毒抗体滴度水平增高4倍以上,安慰剂组只有24%患者作出此反应
{规 格}注射剂:1,6mg/支
{包 装}2支/盒(另附2支1ml注射用水)
{价格说明}680元/盒
{批准文号}国药准字H20100767
{贮 藏}密封,遮光,2℃~8℃(36℉~46℉)保存,配制后马上注射
{有 效 期}三年(36个月)
{生产企业}意大利蒙沙培森药厂
{用法用量}
本品不应作肌注或静注。它应使用随盒的1,0ml注射用水溶解后马上皮下注射。剂量可遵医嘱使用
慢性乙型肝炎:本品治疗慢乙肝的推荐量是每针1,6mg皮下注射每周二次,两剂量大约相隔3-4日。治疗应连续6个月(52针)期间不可中断
假如本品是与α干扰素联合使用,应参考α干扰素处方资料内的剂量和注意事项。在联合应用的临床试验上,当两药物在同一天使用时,本品一般是早上给药而干扰素是在晚上给药
作为免疫损害病者的疫苗增强剂:本品作为病毒性疫苗增强剂使用,推荐剂量是1,6mg皮下注射,每周二次,每次相隔3至4天,疗程应持续4周(共8针),第一针应在接种疫苗后马上给予
医师决定是否教导病人自行注射
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