新赛斯平
【通用名】环孢素口服液 软胶囊
【汉语拼音】Huanbaosu Koufuye
【英文名】Cyclosporin Oral solution
【主要成分】环孢素
【性状】新赛斯平1为淡黄色或黄色的澄明油状液体。
【适应症】主要用于肾、肝、心、肺、骨髓移植的抗排异反应，可与肾上腺皮质激素合用，但不得与其他免疫抑制剂合用。也可用于治疗类风
湿性关节炎、系统性红斑狼疮、肾病型慢性胃炎、自身免疫性溶血性贫血、银屑病、葡萄膜炎等自身免疫性疾病。
【用法用量】全日剂量分二次定时服用。用专配吸管正确吸取每次所需药量，最好以桔子或苹果汁稀释后服用，也可根据各人的口味用软饮料
来稀释（但请勿用葡萄柚汁稀释，因其可能干扰P450依赖的酶系），并于充分搅匀后，立即服用。新赛斯平1打开后须在2个月内用完。
1、器官移植：采用三联免疫抑制方案时，起始剂量6～11mg/kg/日，并根据血药浓度调整剂量，根据血药浓度每2周减量0.5～1mg/kg/日，维持
剂量2～6mg/kg/日，分2次口服。在整个治疗过程，必须在有免疫抑制治疗经验医生的指导下进行。
2、骨髓移植：预防GVHD：移植前一天起先用环孢素注射液，2.5mg/kg/日，分2次静脉滴注，待胃肠反应消失后（约0.5～1月），改服新赛斯平
1，起始剂量6mg/kg/日，分2次口服，一月后缓慢减量，总疗程半年左右。治疗GVHD：单独或在原用肾上腺皮质激素基础上加用新赛斯平1，2～
3mg/kg/日，分2次口服，待病情稳定后缓慢减量，总疗程半年以上。
3、狼疮肾炎、难治性肾病综合征：初始剂量4～5mg/kg/日，分2～3次口服，出现明显疗效后缓慢减量至2～3mg/kg/日，疗程3～6月以上。
儿童用量可按或稍高于成年人剂量计算。
【药理毒理】环孢素口服溶液的主药环孢素（也称环孢菌素A）为11个氨基酸组成的环状多肽。新赛斯平1是一种强效的免疫抑制剂，可逆地特
异作用于淋巴细胞。动物实验表明环孢素可延长同种异体器官(皮肤、心脏、肾脏、胰脏、骨髓、小肠和肺)移植的存活时间，抑制细胞介导免
疫反应（包括同种异体免疫反应、迟发性皮肤过敏反应、实验性变应性脑脊髓炎、弗氏佐剂性关节炎、移植物抗宿主反应和依赖T-细胞的抗体
生成)。新赛斯平1尚能抑制淋巴因子(包括ⅠL-2)的合成和释放、阻断淋巴细胞生长周期中的G0期和G1早期阶段。新赛斯平1 不抑制红细胞生成
，亦不影响吞噬细胞功能。使用新赛斯平1患者与使用其他免疫抑制剂患者相比感染发生率较低。
【药代动力学】生物利用度研究资料表明，新赛斯平1的平均环孢素生物利用度(AUC)与新山地明一致，而较赛斯平的平均AUC提高20～30%。以
1:1由赛斯平转换成新赛斯平1后，部分患者转变前后的环孢素血药浓度会有一些变化，请遵医嘱，在血药浓度监测的情况下，对服药剂量进行
适当调整。
环孢素主要分布于血管外的全身各组织中，脂肪内浓度最高，其次为肝、肾上腺和胰腺。血液中33～47%的环孢素存在于血浆中，4～9%存在于
淋巴细胞中，5～12%在粒细胞中。41～58%在红细胞中。血浆中90%的环孢素与蛋白(主要为脂蛋白)结合。
环孢素经肝脏代谢，已知代谢产物有15种，消除半衰期为10～27小时左右，主要以代谢物经胆汁及粪便排泄，尿中仅0.1%以原药形式排出。
【不良反应】最常见的副作用为多毛、震颤、胃肠道不适、齿龈增生以及肝、肾毒性，亦可见乏力、厌食、四肢感觉异常、高血压、闭经及抽
搐发作等。
【注意事项】用药剂量过大、时间过长有可逆性肝、肾操作。可能出现血清胆红素、尿酸增高、肝功障碍。用药期间宜监测血象、肝功能、肾
功能。1岁以下婴儿及过敏者禁用。
【禁忌】1、对环孢素过敏者。2、严重肝、肾损害、未控制的高血压、感染及恶性肿瘤者忌用或慎用。3、孕妇和哺乳妇女禁用。
【批准文号】国药准字H10930130
【口服液规格】50ml:5g/瓶 【价格】600元
【软胶囊规格】50mg*50粒 价格240元盒 25mg*50粒 价格90元盒
【贮藏】遮光、密闭，在室温下(15～30℃)保存。
【有效期】24个月
【生产厂家】杭州中美华东制药有限公司