无菌分装隔离器就是采用无菌隔离技术而带来的一个高度沾净、持续有效的操作空间,它能最大限度的降低微生物、各种微粒的污染,从而提高无菌检验的准确性。
无菌分装隔离器系统包括以下几个部分:无菌隔离操作区域,物料传递区域,袋进袋出污染物收集处理器,气动密封系统,控制系统,监测系统,配套VHP灭菌系统。按工艺作用分为:生产型,称量取样型,检测型。主要用于制剂产品及原辅料的无菌检测、称量、取样、分装、包装等工艺环节。
产品特点:
1、双门传递技术:保Z洁净空间不受物料传递和人员操作的影响,解决传统无菌室100级洁净度无法持续保持的难题;
2、监控系统:在线监测隔离器的压力、温度、湿度、洁净度等运行参数,符合GLP管理要求;
3、控制系统:微电脑自动控制;
4、正压负压可调节:可满足毒性物质防护要求,防止污染;
5、舱体可以移动:易于移动且可降低外部环境要求,节约成本;
6、杀菌模式:臭氧或VHPS两种模式可供选择配置。
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