本品为环氧乙烷与水缩聚而成的混合物。分子式以H(OCH2CH2)nOH表示,其中n代表氧乙烯基的平均数。 【性状】本品为无色澄清的黏稠液体;微臭。 本品在水或乙醇中极易溶解。 相对密度 本品的相对密度(通则0601)在20℃时应为1.120~1.130。 黏度 本品的运动黏度(通则0633法),在25℃时(毛细管内径为1.2mm)应为59~73mm2/s。 细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1mg聚乙二醇300中含内毒素的量应小于0.012EU。 【类别】药用辅料,溶剂和增塑剂等。 【贮藏】密封保存。 【标示】应标明重均分子量及分子量分布系数的标示值(可按下述测定方法测定)。 分子量及分子量分布测定方法 分别称取聚乙二醇200、聚乙二醇400、聚乙二醇600、聚乙二醇1000、聚乙二醇4000分子量对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液作为对照品溶液。称取样品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液作为供试品溶液。照分子排阻色谱法(通则0514)测定,釆用适宜分离范围的凝胶色谱柱,以0.1mol/L硝酸钠溶液(含0.02%抑菌剂)为流动相,示差折光检测器;检测器温度35℃,柱温35℃,取对照品溶液各100μl注入液相色谱仪,记录色谱图,由GPC软件计算回归方程,线性相关系数R应不得小于0.99。取供试品溶液100μl,同法测定,根据回归方程计算供试品的重均分子量及分子量分布。供试品的重均分子量应为标示值的90%~110%,分布系数应为产品标示值的90%~110%。