概述:洁净室的设计是为了保持极低水平的微粒,如灰尘,空气中的生物体,或汽化的微粒。确切地说,洁净室有一个受控的污染水平,该水平由在颗粒尺寸下每立方米的颗粒数来规定。洁净室也可指任何给定的容纳空间,在该空间中设置了减少微粒污染和控制其他环境参数,如温度、湿度和压力。
方案详细说明
洁净室
◆ Cleanroom ◆
┃ 定义及应用领域
在药学意义上,洁净室是指符合GMP无菌规范的房间。由于制造业技术升级对生产环境的严苛要求,洁净实验室也被称为“制造业的守护神”。
洁净室又可称作无尘室(Cleanroom),通常用作专业工业生产或科学研究的一部分,包括制造药品,集成电路,CRT,LCD,OLED和microLED显示器等。洁净室的设计是为了保持极低水平的微粒,如灰尘,空气中的生物体,或汽化的微粒。确切地说,洁净室有一个受控的污染水平,该水平由在颗粒尺寸下每立方米的颗粒数来规定。洁净室也可指任何给定的容纳空间,在该空间中设置了减少微粒污染和控制其他环境参数,如温度、湿度和压力。
在药学意义上,洁净室是指符合GMP无菌规范(即EU和PIC/S GMP指南附件1以及当地卫生当局要求的其他标准和指南)中定义的GMP规范要求的房间,是将普通房间转换为洁净室所需的工程设计、制造、完成和操作控制(控制策略)的组合。
很多行业会使用无尘室,只要是小颗粒会对生产过程产生不利影响的地方都会有洁净室的身影。它们的尺寸和复杂度各不相同,广泛应用于半导体制造,制药,生物技术,医疗设备和生命科学等行业,以及航空航天,光学,军事和能源部中常见的关键工艺制造。
┃ 洁净室的建造要求
一、洁净室整体建造要求洁净室的建设不同于普通建设,常用的属于工业类洁净室,此类洁净室的装修施工,需提前做好施工设计计划、施工程序等,在选择洁净室的建造材料时,应选择具备环保,耐温湿度,防火、防电、防腐蚀等特征,且隔音效果较好、易清洁,不易积灰尘,气密性优良的材料。同时温湿度的控制,对整个洁净室的影响也较大,温度不宜过低。
二、洁净室地面施工要求洁净室的地面,多采用环氧树脂或PVC地板,地面要预先做好防水,避免潮湿,洁净室的地板需采用耐腐蚀、防静电、耐磨的材料。在做地面时,要注意地面水平,保持地面干燥平整,不得有起砂、起皱、裂缝等缺陷。
三、洁净室墙面的施工
洁净室的墙面施工前,一定要先完成基地打磨与清理工作,对于顶板墙面的施工规定,建议要选择大尺寸,且直角边的彩钢板材料,表面需平整、无裂痕、洁净、颜色一致。墙板与墙板之间的拼接要平直,尺寸要一致,拼接缝隙的宽度不大于1mm。
四、洁净室吊顶的施工
洁净室的吊顶工程的施工应该在各项隐蔽工程验收、交接结束后施工。洁净室吊顶施工的过程中,要注意配件的选择,要防锈防腐,且预埋件和墙体、楼面的衔接要做好密封处理。轻质吊顶内部的检修通道应与主体结构连接,不得直接铺在吊顶龙骨上,不得在吊顶龙骨上行走和支撑重物。吊顶内悬挂的有振源的设备,其吊挂方式应满足建筑结构和减震消声的相关规范要求。
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