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医药用纯水设备对水质要求相对比较严格，更加高。为保证医药用超纯水的用水安全，整个设备的材质选用全不锈钢材质，而且在用水点前必须装备杀菌装置。
医药用水水质标准：
国家规定制药行业纯化水标准参照《2010中国药典》中的水质标准，要求设备材质、管道、水箱均采用304不锈钢材质，出水电导率在2个电导率以下，电阻率在0.5兆以上。根据国家标准，本公司设计出医药行业用水处理设备，设备工艺如下：
原水箱+原水泵+石英砂过滤器+活性炭过滤器+精密过滤器+一级增压泵+一级反渗透设备+中间水箱（配有PH调节装置）+二级增压泵+二级反渗透设备+纯水箱（臭氧消毒）+输送泵+紫外线消毒+0.22微米精密过滤+使用点
技术要求：
1、系统采用全自动控制（也可采用手动控制），运行时可设置自动反冲洗、直冲洗功能。
2、一级反渗透和二级反渗透均设有回流管道，设定时间进行反冲洗，增加膜的使用寿命。
3、在一级反渗透和二级反渗透之间设有PH调节装置，保障出水符合药典和GMP认证用水标准。
4、整套设备安装三个电导率表，原水电导率，一级反渗透中间电导率，二级反渗透出水电导率表，时时监控水质情况。
5、设备系统采用PLC控制，可以在PLC上输入程序，将整套设备的程序输入，减少接线数量，使系统更加稳定，程序可以编辑，易于维修。
6、设备上面配有触摸屏，整个设备的工艺可以显现出来，可以对整套设备的运行情况进行时时监控。
7、反渗透前都装有高压和低压保护，提高设备的使用寿命。
8、纯化水箱配有呼吸过滤器，输送管道装有紫外线杀菌器和微孔过滤器，保证纯水符合卫生标准。
设备特点
产水符合2005版药典纯化水标准,可符合GMP标准。
1、结构设计简单,可靠,拆装简便。执行机构的设计尽量采用的标准化,通用化,系统化零部件。
2、超纯水设备的整个系统也都由全不锈钢材质组合而成,光滑平整,无死角,容易清洗灭菌,并能耐腐蚀,以防生锈。
3、直接用自来水制成无菌超纯水,能完全替代蒸馏水及双蒸水。
4、采用进口泵,反渗膜等优质部件。
5、全自动操作系统,高效自动冲洗
6、采用进口仪表,能对水质准确,连续分析,显示。
7、应用于制药工业用纯水,医用大输液制剂及医用无菌水纯化。
GMP认证制药用水要求
1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。
2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
3、设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。
4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢（例如316L不锈钢）或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
6、纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染倦子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。
7、制药用水的输送
1）纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合，压缩空气和氮气须净化处理。
2）纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁，应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染倦子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门，输送纯化水应标明流向。
3）输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌，验证合格后方可投入使用。
8、压力容器的设计，须由有许可证的单位及合格人员承担，须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》（GB150-80）及“压力容器安全技术监察规程”的有关规定办理。
中国药典（2000年版）中所收载的制药用水，因其使用的范围不同而分为纯化水、注射用水及灭菌注射用水，首次将过去的蒸馏水改为纯化水，并且对纯化水具体定义为“纯化水为采用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制得供药用的水”，为相关企业采用国际上广为流行的反渗透高纯水HPW(Highly Purified Water HPW)方法制备纯化水奠定了法理基础。更为重要的是，新的国家药典将注射用水定义为“纯化水经蒸馏所得的水”，从而使RO技术进入注射用水制备过程成为可能。今天，以RO为基础的HPW已经为代表医药先进技术的世界主要发达国家所确认，成为医用纯化水的标准制备方法之一。
二、制药工艺用水分类和水质标准
1、制药用水(工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水) 分类
1）饮用水（Potable-Water）：通常为自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2000中国药典规定，饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。
