对于服用过量吉非替尼还没有特异的治疗方法,尚不知过量服用的特殊征候。在I期临床试验中,少量患者服用到每天1000mg的剂量。观察到一些不良反应的发生频率和严重程度增加,主要是皮疹和腹泻。对于过量引起的不良反应应给予对症处理;特别是严重腹泻应给与恰当的治疗。
孕妇及哺乳期妇女用药
尚无用于妊娠或哺乳期女性的资料。在动物实验中已观察到生殖毒性。动物实验也在兔的乳汁中检测到吉非替尼及其部分代谢物(见'与处方者有
关的临床前安全性资料'节)。
在接受治疗期间,要劝告育龄女性避免妊娠,并建议哺乳母亲停止母乳喂养。
接受吉非替尼治疗的患者,偶尔可发生急性间质性肺病,部分患者可因此死亡(见'可能出现的不良反应'节)。伴发先天性肺纤维化/间质性肺炎/肺尘病/放射性肺炎/药物诱发性肺炎的患者出现这种情况时死亡率增加。如果患者气短,咳嗽和发热等呼吸道症状加重,应中断治疗,及时查明原因。当证实有间质性肺病时,应停止使用吉非替尼并对患者进行相应的治疗。
已观察到无症状性肝转氨酶升高(见'可能出现的不良反应'节)。因此,建议定期检查肝功能。可谨慎的用于肝转氨酶轻中度升高的患者。如果肝功能损害严重,应考虑停药。
诱导CYP3A4活性的物质可增加吉非替尼的代谢并降低其血浆浓度。因此,与CYP3A4诱导剂(如苯妥因、氨甲酰氮卓、利福平、巴比妥盐类或StJohn’sWort)合用可降低疗效(见'药物相互作用'节)。
已报道在服用华法令的一些患者中出现国际正常值(INR,InternationalNormalisedRatio)升高及/或出血事件(见'可能出现的不良反应'节)。服用华法令的患者应定期监测凝血酶原时间或INR的改变。
能使胃的PH值持续升高的药物可降低吉非替尼的血浆浓度并进而降低疗效(见
'药物相互作用'节和'药物代谢动力学特性'节)。
应告诫患者当以下情况加重时即刻就医:
·任何眼部症状
·严重或持续的腹泻、恶心、呕吐或厌食
这些症状应按临床需要进行处理(见'可能出现的不良反应'节)。
同时见'妊娠和哺乳'和'对驾驶及操纵机器能力的影响'节。
对驾驶及操纵机器能力的影响
在治疗期间,可出现乏力的症状,这些患者在驾驶或操纵机器时应给与提醒。