“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写，中文的意思是“药品生产质量管理规范”是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改 善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求
基本准则
随着gmp的发展，国际间实施了药品gmp认证。gmp提供了药品生产和质量管理的基本准则，药品生产必须符合gmp的要求，药品质量必须符合法定标准。我国卫生部于1995年7月11日下达卫药发（1995）第35号"关于开展药品gmp认证工作的通知"。药品gmp认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施gmp监督检查并取得认可的一种制度，是国际药品贸易和药品监督管理的重要内容，也是确保药品质量稳定性、安全性和有效性的一种科学的先进的管理手段。同年，成立中国药品认证委员会（china certification committee for drugs,缩写为cccd）。1998年国家药品监督管理局成立后，建立了国家药品监督管理局药品认证管理中心。自1998年7月1日起，未取得药品gmp认证证书的企业，卫生部不予受理生产新药的申请；批准新药的，只发给新药证书，不发给药品批准文号。严格新开办药品生产企业的审批，对未取得药品gmp认证证书的，不得发给《药品生产企业许可证》。
取得药品gmp认证证书的企业（车间），在申请生产新药时，药品监督管理部门予以优先受理：迄至1998年6月30日未取得药品gmp认证的企业（车间），药品监督管理部门将不再受理新药生产的申请。取得药品gmp认证证书的药品，在参与国际药品贸易时，可向国务院药品监督管理部门申请办理药品出口销售的证明：并可按国家有关药品价格管理的规定，向物价部门重新申请核定该药品价格。各级药品经营单位和医疗单位要优先采购、使用得药品gmp认证证书的药品和取得药品gmp认证证书的企业（车间）生产的药品。药品gmp认证的药品，可以在相应的药品广告宣传、药品包装和标签、说明书上使用认证标志。
食品gmp认证由美国在60年代发起，当前除美国已立法强制实施食品gmp外，其他如日本、 加拿大、新加坡、德国、澳洲、中国等国家均尚采取劝导方式 辅导业者自动自发实施。
认证好处
为食品生产提供一套必须遵循的组合标准。为卫生行政部门、食品卫生监督员提供监督检查的依据。 为建立国际食品标准提供基础，如：HACCP、BRC、SQF满足顾客的要求，便于食品的国际贸易。
为食品生产经营人员认识食品生产的特殊性，提供重要的教材，由此生产积极的工作态度，激发对食品质量高度负责 的精神，消除生产上的不良习惯。 使食品生产企业对原料、辅料、包装材料的要求更为严格。 有助于食品生产企业采用新技术、新设备，从而保证食品质量。
GMP是一种特别注重在生产过程实施对食品卫生安全的管理。GMP要求食品生产企业应具有良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量符合法规的要求。GMP所规定的内容，是食品加工企业必须达到的最基本的条件，是发展、实施其他食品安全和质量管理体系的前提条件。
认证程序
1 、职责与权限
1.国家药品监督管理局负责全国药品 GMP 认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心（以下简称“局认证中心”）承办药品 GMP 认证的具体工作。
2.省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。
3 、认证申请和资料审查
4申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品 GMP 认证申请书》，并按《药品 GMP 认证管理办法》的规定同时报送有关资料。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在收到申请资料之日起 20 个工作日内，对申请材料进行初审，并将初审意见及申请材料报送国家药品监督管理局安全监管司。
5认证申请资料经局安全监管司受理、形式审查后，转交局认证中心。
6局认证中心接到申请资料后，对申请资料进行技术审查。
通过验厂的好处：
(1)建立符合国际要求的管理体系，可得到国际认可，增加与知名品牌正面竞争的能力
(2)促使消费者对产品建立正面情感；
(3)稳固与采购商的合作，并拓宽新市场，为长期的发展奠定坚实的基础；
(4)提升管理系统，改善与员工的关系，从而提高生产力从而提高利润；
(5)最小化潜在的商业风险比如工伤乃至工亡，法律诉讼或者是失去订单；
(6)开发新市场和客户：有社会责任的公司将从竞争对手中脱颖而出。
网址：www.cts-com.com E-mail:2609029822@qq.1729227648
肯达信企业管理顾问有限公司深圳办提供:
肯达信顾问公司技术力量雄厚，现有员工总人数200余人,其中拥有100多名具有国际、国内注册资格的博士、硕士、学士学位的专职顾问师。这些咨询经验丰富的顾问师们以精湛的专业水平，高度的敬业精神，高效率地帮助客户建立最优化、简化、有效的管理体系。肯达信顾问重信誉、讲实效，采用专家组驻厂咨询的方式和系统工程逐步推进的方法。使顾问投入的时间更充足、更具实效性，其专业化的咨询水平和真诚的服务精神,已为咨询的1000多家企业全部按计划一次性通过了国内、国际权威认证机构的认证，使企业的管理水平和竞争能力普遍得到了提升。获得咨询企业和认证机构的 一致赞誉。肯达信管理顾问有限公司作为专业从事各项管理顾问服务的公司，关注于客户所遇到的所有管理困惑，以协助企业管理水准提升、改善企业生命力为己任，力争每一位客户都成为成功的典范.
－－ 肯达信顾问同客户一起进步，一起成功！－－
联系人：陈婷
电话: 0755-89335156-610/13316596241
QQ：2851160897
网址：www.cts-com.com
地址：深圳市龙岗区南湾街道下李朗社区平吉大道九号A区华熠大厦A座A1001号
肯达信管理顾问有限公司总部设在深圳，在广州、上海、中山、潮州、青岛、成都、南充、宁波、西安、苏州、长沙、沈阳、福州、台州、郑州等全国范围内设有十多家分支机构，最完善的服务网络覆盖全国，有近百名各类资深专家正活跃在全国各地为不同客户提供咨询、培训服务，是目前国内最为专业性咨询（顾问）机构之一。
