制造商:德国英诺曼德医疗科技有限公司(Inomed Medizintechnik GmbH Germany)
注册与生产地址:德国坦宁根,Tullastrasse 5a D-79331 Tenimgen,Germany
售后服务机构(中国总代理):北京北琪医疗科技有限公司
联系方式:400-0345-800,010-82416616,010-82415515(Fax)
【注册证号】国食药监械(进)字2010第3152786号
【产品标准号】YZB/GEM 1810-2010《射频热凝电极套管针》
【产品性能结构】
本产品主要由针管(覆盖有绝缘保护层)、针管座、衬芯、衬芯座、保护套组成,与射频控 温热凝器配套使用。本产品为一次性使用无菌产品。
【适用范围】
用于神经和肌肉等组织的射频热凝治疗时的穿刺。患有克雅氏病(CJD)的病人禁用。
【注意事项、警示及提示性说明】
1)本产品只能与输出功率不大于50W的射频控温热凝器配套使用。
2)本产品是一次性使用产品,不得重复使用。
3)本产品已经“环氧乙烷”灭菌,使用前请检查包装;如发现包装破损,严禁使用。 4)使用时,请参考使用说明。
5)请在使用期限内使用。
6)产品针管出现弯曲或表现出任何其他明显的损坏时,请不要使用。
7)当针管的绝缘层有开裂或破损时,请勿使用。
8)使用前必须确认其是否与所使用的手术电极相配。请参看【使用说明】的第3条。
9)使用后请集中统一销毁。
【使用说明】
1)确保所有组件在使用前是已经是清洁和消毒灭菌的。
2)在无菌条件下,取出射频热凝电极套管针。